手机版
官方微信

产品推荐:气相|液相|光谱|质谱|电化学|元素分析|水分测定仪|样品前处理|试验机|培养箱

展会

2020版w88优德官网采购宝典--广告位火速预定中


您现在的位置:化工w88优德官网网>行业展会>会议>正文

第二届MAH制度与合作高峰论坛

开始时间2020年12月3日

结束时间2020年12月4日

举办地点上海

分享到: 已有321人关注

第二届MAH制度与合作高峰论坛

  时间:2020年12月3日-4日
 
  地点:上海
 
  主办单位:百世传媒|Best Media
 
  中国药学会制药工程专业委员会
 
  合作媒体:GBI,Insight数据库,CPhI制药在线,药渡,中国生物器材网,盖德化工网,化学加,生物探索,医谷网,药源网,化工w88优德官网网,中国化工制造网,新浪医药,医药地理,肽度TIMEDOO,来宝网,中国健康咨询网,生命奥秘,露森科研,会会药咖
 
  邀请函
 
  主办单位中国药学会制药工程专业委员会与百世传媒,诚邀您来参加第二届MAH制度与合作高峰论坛|Pharmacxo Summit 2020同期举办第四届中国生物药CMC国际峰会|BioCMC Summit。本届峰会将于2020年12月3-4日(周四,周五)在上海举办
 
  自2015年,部分地区开展上市许可持有人制度试点,到2019年新修订的《药品管理法》发布,药品上市许可持有人制度全面推开。四年的试点工作,为上市许可持有人制度的全面实施积累了大量经验。国家市场监管总局于2020年3月陆续发布《药品注册管理办法》(总局27号令)和《药品生产监督管理办法》(总局28号令),全面落实药品上市许可持有人制度,制度红利将全面释放。MAH 制度与合作高峰论坛|Pharmacxo Summit是国内制药领域唯一专注于MAH 制度与合作的国际高端峰会平台,我们另有专注于MAH制度与合作的网站平台---药方舟|Pharmacxo (http://www.pharmacxo.com/,微信公众号“药方舟资讯”),借助两大平台优势为国内外致力于MAH合作的药企提供信息交互,资源共享,商业合作等服务支持。此次峰会以化药及生物药持有人,监管机构,CRO,CDMO,CSO,药物警戒,保险,金融等MAH体系下全产业链合作机构为参与主体,深度解读政策红利,剖析产业布局,注册管理,生产监督,质量协议,风险分担等相关问题,第一天是全体大会,聚焦全国产业发展趋势及政策解读,实操案例解析,第二天分为二大论坛,化药分论坛与生物药分论坛
 
  MAH Pharmacxo Summit 2020部分嘉宾
 
  吴振平,资深副总裁,和记黄埔医药
 
  苏建华,总经理,岸迈生物科技(苏州)w88优德官网
 
  叶培,副总经理,北京天广实生物技术股份w88优德官网
 
  王结义,董事长,礼进生物医药科技w88优德官网
 
  华烨,董事长,烨辉医药科技(上海)w88优德官网
 
  雷继峰,总经理,上海安必生制药技术w88优德官网
 
  崔霁松,联合创始人,董事长兼总裁,诺诚健华医药科技w88优德官网
 
  朱金林,副总裁,浙江医药股份w88优德官网
 
  顾曼芹,前董事长,展望生技
 
  李秀艳,总裁,创始合伙人,美国汇智协和公司
 
  单波,副总裁,德琪医药科技w88优德官网
 
  梁冰,全球安全和风险管理部门负责人,辉瑞中国
 
  闻晓光,董事长,越洋医药开发w88优德官网
 
  佘劲,副总裁,华领医药技术(上海)w88优德官网
 
  赵雅超,总经理,百奥财富BFVC
 
  郭玉申,药学副总裁,亚虹医药科技w88优德官网
 
  张强,副总经理,复星医药集团
 
  史瑞文,副总裁,先声药业集团
 
  由春娜,副总裁,绿叶制药集团w88优德官网
 
  申华琼,CEO,天境生物制药公司
 
  温弘,首席科学家,元生创投
 
  郝梅,副总裁,上海合全药业股份w88优德官网
 
  Pharmacxo Summit 2020会议议程
 
  12月3日· 全体大会 ·
 
  08:20  主办方致欢迎词
 
  08:30  中国MAH 制度实施后全国现状与未来新机遇解析
 
  09:15  新版《药品管理法》对MAH 制度的政策红利
 
  10:00  茶歇
 
  10:30  《药品注册管理办法》新政下MAH 持有人注册申报策略与政策解读
 
  11:15  “4+7”后时代,MAH 产品立项之初,如何让品种更具成本竞争优势
 
  李秀艳,总裁,创始合伙人,美国汇智协和公司
 
  12:00  午餐交流
 
  13:00  持有人如何对MAH 项目进行全流程布局
 
  苏建华,总经理,岸迈生物科技(苏州)w88优德官网
 
  13:30  深度解析MAH 体系下委托方和受托方在全生命周期的责任履行要求
 
  14:00  MAH 批件变更,转入方与转出方跨省变更如何与食药监部门进行有效沟通。
 
  14:30  MAH 制度下药品生产企业的转型——集研发生产于一身还是做专一生产型企业?
 
  15:00  茶歇
 
  15:30  MAH 持有人与CRO 对接CMO 企业进行项目的有效管理
 
  佘劲,高级副总裁,华领医药技术(上海)w88优德官网
 
  16:00  MAH 持有人在项目不同阶段对生产管理的把控
 
  雷继峰,总经理,上海安必生制药技术w88优德官网
 
  16:30  MAH 持证人如何与CMO 企业签订质量协议
 
  17:00  小组讨论:中国制药行业新政下MAH 面临的挑战及应对策略
 
  李秀艳,总裁,创始合伙人,美国汇智协和公司
 
  苏建华,总经理,岸迈生物科技(苏州)w88优德官网
 
  雷继峰,总经理,上海安必生制药技术w88优德官网
 
  由春娜,副总裁,绿叶制药集团w88优德官网(主持)
 
  18:00  第一天大会结束
 
  12月4日· 分论坛一 化药分论坛 ·
 
  08:30  研发型企业在MAH制度下如何立项,缩短产品申报周期
 
  史瑞文,副总裁,先声药业集团
 
  09:15  在MAH制度下仿药企业过评品种如何有效控制成本,做到“一牌多用”
 
  10:00  茶歇
 
  10:30  505(b)(2) MAH时代的商机与挑战
 
  顾曼芹,前董事长,展望生命科技
 
  11:15  MAH制度下新药开发策略与注册申报解析
 
  12:00  午餐交流
 
  13:00  药品MAH体系下技术转移的流程规范,风险管控及质量保证
 
  13:30  上市许可持有人甄选前端环节——选择优质的原辅包材供应商并进行有效成本管控
 
  14:00  研发型CRO的华丽蜕变——从外包服务商向研发型药企的转型
 
  14:30  茶歇
 
  15:00  MAH持有人如何对受托方质量能力与风险管理能力进行有效评估——CMO企业
 
  单波,药物开发和生产副总裁,德琪医药科技w88优德官网
 
  15:30  药品不良反应风控——建立药物警戒体系对MAH项目的重要作用及意义
 
  梁冰,全球安全和风险管理部门负责人,辉瑞中国
 
  16:00  MAH持有人产品上市后保险如何最大化保证持有人利益
 
  16:30  小组讨论:MAH体系下,各省对MAH政策理解不同的前提下,MAH持有人如何实现跨省委托并进行有效管理
 
  华烨,董事长,烨辉医药科技(上海)w88优德官网
 
  郭玉申,药学副总裁,亚虹医药科技w88优德官网
 
  梁冰,全球安全和风险管理部门负责人,辉瑞中国
 
  张强,副总经理,复星医药集团
 
  17:30  第二天会议结束
 
  · 分论坛二 生物药分论坛 ·
 
  08:30  MAH项目选择与落地——生物药开发的机遇与挑战
 
  09:15  MAH持有人对上,下游供应商管理体系的有效建立
 
  10:00  茶歇
 
  10:30  MAH体系下属地监管差异,如何解决场外车间2套人马问题
 
  11:15  国内外MAH政策下生物药原液和制剂政策的异同,现状与趋势预判
 
  12:00  午餐交流
 
  13:00  MAH持有人进入全生命周期后的质量管理,对质量体系标准的把控
 
  13:30  如何正确建立MAH合规体系与外包合作模式
 
  14:00  MAH体系下生物药持证人如何选择合格高效的CRO公司
 
  14:30  茶歇
 
  15:00  自主研发机构如何选择CDMO公司
 
  15:30  生物制药产品如何从合同生产到市场实现全面商业化商业模式革新
 
  16:00  MAH持有人如何享受产业园区与地方政策的有效扶持
 
  16:30  小组讨论:CRO和CMO企业如何配合一致,快速推进项目促成上市
 
  王结义,董事长,礼进生物医药科技w88优德官网
 
  叶培,副总经理,北京天广实生物技术股份w88优德官网
 
  赵雅超,董事总经理,百奥财富BVCF
 
  17:30  第二天会议结束
 
  扫描二维码,填写报名表
 

  联系人:Luke Xia
 
  电话:021-60538962
 
  手机:133-0185-8344
 
  邮箱:luke.xia@bestmediaworld.com
 
  峰会:http://www.bestmediaworld.com/MAH2020/
 
  更多会议信息,扫码关注“医药领袖”
 
 

  百世传媒|Best Media 致力于将自己打造成为生命科学领域综合性的产业服务平台,通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步,同时也为业内人士提供专业的在线学习平台。作为综合性的健康产业服务平台,我们也在以下领域为客户提供服务:针对于海外华人和印度制药专家的人才咨询,制药领域的技术法规咨询,生物产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念,以诚信为生命,以创新为手段,以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系,达到彼此互惠互利共同成长的目的。


关注本网官方微信 随时阅读专业资讯



返回首页产品对比发布询价建议反馈官方微信
回到顶部
Baidu
[{"ID":"1807","Name":"第二届MAH制度与合作高峰论坛","ClassID":"153","Tag":"","Method":"","BeginTime":"2020/12/3 0:00:00","EndTime":"2020/12/4 0:00:00","Scale":"","Lecturer":"百世传媒|Best Media","Money":"","Address":"上海","Object":"","Detail":"
  时间:2020年12月3日-4日
 <\/div>
  地点:上海
 <\/div>
  主办单位:百世传媒|Best Media
 <\/div>
  中国药学会制药工程专业委员会
 <\/div>
  合作媒体:GBI,Insight数据库,CPhI制药在线,药渡,中国生物器材网,盖德化工网,化学加,生物探索,医谷网,药源网,化工w88优德官网网,中国化工制造网,新浪医药,医药地理,肽度TIMEDOO,来宝网,中国健康咨询网,生命奥秘,露森科研,会会药咖
 <\/div>
  邀请函<\/strong>
 <\/div>
  主办单位中国药学会制药工程专业委员会与百世传媒,诚邀您来参加第二届MAH制度与合作高峰论坛|Pharmacxo Summit 2020<\/strong>同期举办第四届中国生物药CMC国际峰会|BioCMC Summit<\/strong>。本届峰会将于2020年12月3-4日(周四,周五)在上海举办<\/strong>。
 <\/div>
  自2015年,部分地区开展上市许可持有人制度试点,到2019年新修订的《药品管理法》发布,药品上市许可持有人制度全面推开。四年的试点工作,为上市许可持有人制度的全面实施积累了大量经验。国家市场监管总局于2020年3月陆续发布《药品注册管理办法》(总局27号令)和《药品生产监督管理办法》(总局28号令),全面落实药品上市许可持有人制度,制度红利将全面释放。MAH 制度与合作高峰论坛|Pharmacxo Summit是国内制药领域唯一专注于MAH 制度与合作的国际高端峰会平台,<\/strong>我们另有专注于MAH制度与合作的网站平台---药方舟|Pharmacxo (http://www.pharmacxo.com/,微信公众号“药方舟资讯”),<\/strong>借助两大平台优势为国内外致力于MAH合作的药企提供信息交互,资源共享,商业合作等服务支持。此次峰会以化药及生物药持有人,监管机构,CRO,CDMO,CSO,药物警戒,保险,金融等<\/strong>MAH体系下全产业链合作机构为参与主体,深度解读政策红利,剖析产业布局,注册管理,生产监督,质量协议,风险分担等相关问题,第一天是全体大会,聚焦全国产业发展趋势及政策解读,实操案例解析,<\/strong>第二天分为二大论坛,化药分论坛与生物药分论坛<\/strong>。
 <\/div>
  MAH Pharmacxo Summit 2020部分嘉宾<\/strong>
 <\/div>
  吴振平,资深副总裁,和记黄埔医药<\/strong>
 <\/div>
  苏建华,总经理,岸迈生物科技(苏州)w88优德官网<\/strong>
 <\/div>
  叶培,副总经理,北京天广实生物技术股份w88优德官网<\/strong>
 <\/div>
  王结义,董事长,礼进生物医药科技w88优德官网<\/strong>
 <\/div>
  华烨,董事长,烨辉医药科技(上海)w88优德官网<\/strong>
 <\/div>
  雷继峰,总经理,上海安必生制药技术w88优德官网<\/strong>
 <\/div>
  崔霁松,联合创始人,董事长兼总裁,诺诚健华医药科技w88优德官网<\/strong>
 <\/div>
  朱金林,副总裁,浙江医药股份w88优德官网<\/strong>
 <\/div>
  顾曼芹,前董事长,展望生技<\/strong>
 <\/div>
  李秀艳,总裁,创始合伙人,美国汇智协和公司<\/strong>
 <\/div>
  单波,副总裁,德琪医药科技w88优德官网<\/strong>
 <\/div>
  梁冰,全球安全和风险管理部门负责人,辉瑞中国<\/strong>
 <\/div>
  闻晓光,董事长,越洋医药开发w88优德官网<\/strong>
 <\/div>
  佘劲,副总裁,华领医药技术(上海)w88优德官网<\/strong>
 <\/div>
  赵雅超,总经理,百奥财富BFVC<\/strong>
 <\/div>
  郭玉申,药学副总裁,亚虹医药科技w88优德官网<\/strong>
 <\/div>
  张强,副总经理,复星医药集团<\/strong>
 <\/div>
  史瑞文,副总裁,先声药业集团<\/strong>
 <\/div>
  由春娜,副总裁,绿叶制药集团w88优德官网<\/strong>
 <\/div>
  申华琼,CEO,天境生物制药公司<\/strong>
 <\/div>
  温弘,首席科学家,元生创投<\/strong>
 <\/div>
  郝梅,副总裁,上海合全药业股份w88优德官网<\/strong>
 <\/div>
  Pharmacxo Summit 2020<\/strong>会议议程<\/strong>
 <\/div>
  12月3日<\/strong>· 全体大会 ·<\/strong>
 <\/div>
  08:20  主办方致欢迎词<\/strong>
 <\/div>
  08:30  中国MAH 制度实施后全国现状与未来新机遇解析
 <\/div>
  09:15  新版《药品管理法》对MAH 制度的政策红利
 <\/div>
  10:00  茶歇<\/strong>
 <\/div>
  10:30  《药品注册管理办法》新政下MAH 持有人注册申报策略与政策解读
 <\/div>
  11:15  “4+7”后时代,MAH 产品立项之初,如何让品种更具成本竞争优势
 <\/div>
  李秀艳,总裁,创始合伙人,美国汇智协和公司
 <\/div>
  12:00  午餐交流<\/strong>
 <\/div>
  13:00  持有人如何对MAH 项目进行全流程布局
 <\/div>
  苏建华,总经理,岸迈生物科技(苏州)w88优德官网
 <\/div>
  13:30  深度解析MAH 体系下委托方和受托方在全生命周期的责任履行要求
 <\/div>
  14:00  MAH 批件变更,转入方与转出方跨省变更如何与食药监部门进行有效沟通。
 <\/div>
  14:30  MAH 制度下药品生产企业的转型——集研发生产于一身还是做专一生产型企业?
 <\/div>
  15:00  茶歇<\/strong>
 <\/div>
  15:30  MAH 持有人与CRO 对接CMO 企业进行项目的有效管理
 <\/div>
  佘劲,高级副总裁,华领医药技术(上海)w88优德官网
 <\/div>
  16:00  MAH 持有人在项目不同阶段对生产管理的把控
 <\/div>
  雷继峰,总经理,上海安必生制药技术w88优德官网
 <\/div>
  16:30  MAH 持证人如何与CMO 企业签订质量协议
 <\/div>
  17:00  小组讨论:中国制药行业新政下MAH 面临的挑战及应对策略
 <\/div>
  李秀艳,总裁,创始合伙人,美国汇智协和公司
 <\/div>
  苏建华,总经理,岸迈生物科技(苏州)w88优德官网
 <\/div>
  雷继峰,总经理,上海安必生制药技术w88优德官网
 <\/div>
  由春娜,副总裁,绿叶制药集团w88优德官网(主持)
 <\/div>
  18:00  第一天大会结束<\/strong>
 <\/div>
  12月4日<\/strong>· 分论坛一 化药分论坛 ·<\/strong>
 <\/div>
  08:30  研发型企业在MAH制度下如何立项,缩短产品申报周期
 <\/div>
  史瑞文,副总裁,先声药业集团<\/strong>
 <\/div>
  09:15  在MAH制度下仿药企业过评品种如何有效控制成本,做到“一牌多用”
 <\/div>
  10:00  茶歇<\/strong>
 <\/div>
  10:30  505(b)(2) MAH时代的商机与挑战
 <\/div>
  顾曼芹,前董事长,展望生命科技
 <\/div>
  11:15  MAH制度下新药开发策略与注册申报解析
 <\/div>
  12:00  午餐交流<\/strong>
 <\/div>
  13:00  药品MAH体系下技术转移的流程规范,风险管控及质量保证
 <\/div>
  13:30  上市许可持有人甄选前端环节——选择优质的原辅包材供应商并进行有效成本管控
 <\/div>
  14:00  研发型CRO的华丽蜕变——从外包服务商向研发型药企的转型
 <\/div>
  14:30  茶歇<\/strong>
 <\/div>
  15:00  MAH持有人如何对受托方质量能力与风险管理能力进行有效评估——CMO企业
 <\/div>
  单波,药物开发和生产副总裁,德琪医药科技w88优德官网
 <\/div>
  15:30  药品不良反应风控——建立药物警戒体系对MAH项目的重要作用及意义
 <\/div>
  梁冰,全球安全和风险管理部门负责人,辉瑞中国
 <\/div>
  16:00  MAH持有人产品上市后保险如何最大化保证持有人利益
 <\/div>
  16:30  小组讨论:MAH体系下,各省对MAH政策理解不同的前提下,MAH持有人如何实现跨省委托并进行有效管理
 <\/div>
  华烨,董事长,烨辉医药科技(上海)w88优德官网
 <\/div>
  郭玉申,药学副总裁,亚虹医药科技w88优德官网
 <\/div>
  梁冰,全球安全和风险管理部门负责人,辉瑞中国
 <\/div>
  张强,副总经理,复星医药集团
 <\/div>
  17:30  第二天会议结束<\/strong>
 <\/div>
  · 分论坛二 生物药分论坛 ·<\/strong>
 <\/div>
  08:30  MAH项目选择与落地——生物药开发的机遇与挑战
 <\/div>
  09:15  MAH持有人对上,下游供应商管理体系的有效建立
 <\/div>
  10:00  茶歇<\/strong>
 <\/div>
  10:30  MAH体系下属地监管差异,如何解决场外车间2套人马问题
 <\/div>
  11:15  国内外MAH政策下生物药原液和制剂政策的异同,现状与趋势预判
 <\/div>
  12:00  午餐交流<\/strong>
 <\/div>
  13:00  MAH持有人进入全生命周期后的质量管理,对质量体系标准的把控
 <\/div>
  13:30  如何正确建立MAH合规体系与外包合作模式
 <\/div>
  14:00  MAH体系下生物药持证人如何选择合格高效的CRO公司
 <\/div>
  14:30  茶歇<\/strong>
 <\/div>
  15:00  自主研发机构如何选择CDMO公司
 <\/div>
  15:30  生物制药产品如何从合同生产到市场实现全面商业化商业模式革新
 <\/div>
  16:00  MAH持有人如何享受产业园区与地方政策的有效扶持
 <\/div>
  16:30  小组讨论:CRO和CMO企业如何配合一致,快速推进项目促成上市
 <\/div>
  王结义,董事长,礼进生物医药科技w88优德官网
 <\/div>
  叶培,副总经理,北京天广实生物技术股份w88优德官网
 <\/div>
  赵雅超,董事总经理,百奥财富BVCF
 <\/div>
  17:30  第二天会议结束<\/strong>
 <\/div>
  扫描二维码,填写报名表
 <\/div>

\"\"<\/p>

  联系人:Luke Xia
 <\/div>
  电话:021-60538962
 <\/div>
  手机:133-0185-8344
 <\/div>
  邮箱:luke.xia@bestmediaworld.com
 <\/div>
  峰会:http://www.bestmediaworld.com/MAH2020/<\/a>
 <\/div>
  更多会议信息,扫码关注“医药领袖”
 <\/div>
 <\/div>

\"\"<\/p>

  百世传媒|Best Media 致力于将自己打造成为生命科学领域综合性的产业服务平台,通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步,同时也为业内人士提供专业的在线学习平台。作为综合性的健康产业服务平台,我们也在以下领域为客户提供服务:针对于海外华人和印度制药专家的人才咨询,制药领域的技术法规咨询,生物产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念,以诚信为生命,以创新为手段,以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系,达到彼此互惠互利共同成长的目的。<\/div>","Link":"","ProvinceID":"0","CityID":"0","HitNumber":"321","IsShow":"2","UpdateTime":"2020/9/10 15:04:55","CreateTime":"2020/9/10 15:04:38","Sort":"0","TrueHitNumber":"321","SubTitle":"","Summary":"","Picture":"3/20200910/637353469314493589287.jpg","PictureDomain":"img75","ClassName":"会议","VitualHitNumber":"0","CreateUserID":"1357","CreateUserName":"金媛","DownloadFile":"","FileDomain":"","UrlCode":"","isComment":"0","CommentFlag":"TranInfo","AppAreaID":"21471","IsOpenEnroll":"0","IsMeetCharge":"0"}]